藥品穩(wěn)定性試驗箱用途概述：

    我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)，還是在材料或藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光）試驗箱，我公司將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

    以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速測驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。

藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點：

1、采用微電腦控制溫度、濕度，控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，減低故障率。
7、采用進口不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
8、大型觀視窗能隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔，并配備標準有紙記錄儀插座。

滿足標準：

    2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

穩(wěn)定性試驗條件：

    在ICH指南中，在功能性、性能、和文件方面，GMP和FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+30℃±2℃

濕度：60±5%RH

   時間：12個月

加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

        時間：6個月

強光照射條件：

光照度：4500±500LX

數(shù)據(jù)處理：適時數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。

技術(shù)參數(shù)：

/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱特殊技術(shù)措施：

1、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動切換工作，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。

2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。

3、安全保護：獨立限溫報警系統(tǒng)。

/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱可程式控制器：

1、采用OYO超大屏幕觸控式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
4、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
5、具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱RM10/C高精度數(shù)字記錄儀（選配件）